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西安冰裕原制冷設備工程公司
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查看更多>寧夏醫(yī)藥冷庫GSP認證中的注意事項
發(fā)布于 2021年04月12日
[摘要]1.醫(yī)藥冷庫功能必須滿足新版GSP的要求：冷藏庫的測量點應為單獨的產品，即溫度和濕度傳感器與變送器分開，并且溫度和濕度傳感器放置在冷庫中，變送器安裝在冷庫外。變送器應具有自己的LCD溫度和濕度顯示屏，以便無需打開冷庫門就能了解內部情況溫度和濕度。
1.醫(yī)藥冷庫功能必須滿足新版GSP的要求：冷藏庫的測量點應為單獨的產品，即溫度和濕度傳感器與變送器分開，并且溫度和濕度傳感器放置在冷庫中，變送器安裝在冷庫外。變送器應具有自己的LCD溫度和濕度顯示屏，以便無需打開冷庫門就能了解內部情況溫度和濕度。
2.根據規(guī)范要求布置監(jiān)控點：一個20平方米的冷庫不少于2個監(jiān)控點； 20-50平方米的不少于3個監(jiān)控點； 50個不少于4個。 151-300㎡不小于5個監(jiān)測點。如果小于上述要求，則不能通過藥品監(jiān)管部門的檢查。
3.安裝調試時，注意溫度范圍為2?8℃，濕度范圍為45?75％。如果超出限制，則應發(fā)出三個警報，即：變送器就位蜂鳴器警報，控制室聲光警報，管理員的手機短信警報。
4.現場驗證中使用的溫度測量設備必須由省級以上計量部門校準，并出具相關證明，否則報告無效。
5.現場驗證中的溫度測量設備布置必須符合制冷原理，并應結合“制冷系統(tǒng)設計原理”進行合理的驗證測試布置。每個驗證對圖像采用一次性同步點，以確保每個測量點采集的數據的同步性和有效性。